Im Seminar wird die notwendige Sachkunde zu den speziellen Anforderungen des Sicherheitsbeauftragten für Medizinprodukte nach § 30 MPG und der MPSPV im Unternehmen geschult. Unsere Schulungen wurden durch Profis entwickelt und unsere ausgewiesenen Fachleute vermitteln die Lehrinhalte mit viel Erfahrung und großer Leidenschaft! Wir bieten praxisnahe Schulungen zu „Medizinproduktesichehietsbeauftragter“ als E-Learning-Kombination oder als Inhouseschulungen an.

Die Lehrinhalte entsprechen den gesetzlichen Vorgaben und den speziellen Anforderungen der Unfallversicherer:

  • § 30 MPG und der MPSPV

Unsere Seminare

Medizinprodukte-Sicherheits­beauftragter

Schulung | Fortbildung | Weiterbildung
Unsere Experten schulen Sie fachkundig in Theorie und Praxis.

Ausbildung zum Medizinproduktebeauftragten / Medizinproduktesicherheitsbeauftragten

Das Medizinproduktegesetz (MPG) und die Medizinprodukte Betreiberverordnung (MPBetreibV) stellen wesentliche Anforderungen an Anwender und Betreiber. Im Seminar wird die notwendige Sachkunde zu den speziellen Anforderungen des Sicherheitsbeauftragten für Medizinprodukte nach § 30 MPG und der MPSPV im Unternehmen geschult. Unsere Schulungen wurden durch Profis entwickelt und unsere ausgewiesenen Fachleute vermitteln die Lehrinhalte mit viel Erfahrung und großer Leidenschaft! Wir bieten praxisnahe Schulungen zu „Medizinproduktesicheheitsbeauftragter“ als E-Learning-Kombination oder als Inhouseschulungen an.

Die Lehrinhalte entsprechen den gesetzlichen Vorgaben und den speziellen Anforderungen der Unfallversicherer:

  • § 30 MPG und der MPSPV

Seminarinhalte

 Theorie

  • Das Medizinproduktegesetz (MPG)
  • Mitgeltende Verordnungen (z. B. Medizinprodukte-Sicherheitsplanverordnung [MPSPV]), Richtlinien, Anhänge, Normen
  • Neue Verordnung über Medizinprodukte (Medical Device Regulation – MDR) in Europa
  • Allgemeine Anzeigepflicht (DIMDI)
  • Anforderungen, Ernennung, Verantwortlichkeiten und Aufgaben des Sicherheitsbeauftragten (§ 30 MPG, MPSPV)
  • Medizinprodukte-, Beobachtungs- und Meldesystem, Meldeverfahren
  • Definitionen: Vorkommnis, Korrektive Maßnahme Umgang mit Behörden, Behördenstrukturen
  • Koordination von Maßnahmen,
  • Dokumentation Prüfung zum Sicherheitsbeauftragten

 Praxis

  • Praxisbeispiele
  • Fallbeispiele
  • Gruppenarbeiten

 Teilnahmezertifikat + Praxishilfen

  • Teilnehmerzertifikat in doppelter Ausführung, wahlweise als Paper oder PDF
  • Praxishilfen: umfangreiches Handout und hilfreiche Checklisten für den Alltag des Brandschutzhelfers

 Angebotssprechstunde

Möglichkeiten für Rückfragen:

  • während der Präsenz- oder Live-Online-Schulung
  • per Mail
Individuelle Anfrage
  • Dauer

    9 Einheiten à 45 Minuten

  • Preis

    ab 395,00 € 

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