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Über KomfaktMedizinprodukte-Sicherheitsbeauftragter
Schulung | Fortbildung | Weiterbildung
Unsere Experten schulen Sie fachkundig in Theorie und Praxis.
Ausbildung zum Medizinproduktebeauftragten / Medizinproduktesicherheitsbeauftragten
Das Medizinproduktegesetz (MPG) und die Medizinprodukte Betreiberverordnung (MPBetreibV) stellen wesentliche Anforderungen an Anwender und Betreiber. Im Seminar wird die notwendige Sachkunde zu den speziellen Anforderungen des Sicherheitsbeauftragten für Medizinprodukte nach § 30 MPG und der MPSPV im Unternehmen geschult. Unsere Schulungen wurden durch Profis entwickelt und unsere ausgewiesenen Fachleute vermitteln die Lehrinhalte mit viel Erfahrung und großer Leidenschaft! Wir bieten praxisnahe Schulungen zu „Medizinproduktesicheheitsbeauftragter“ als E-Learning-Kombination oder als Inhouseschulungen an.
Die Lehrinhalte entsprechen den gesetzlichen Vorgaben und den speziellen Anforderungen der Unfallversicherer:
- § 30 MPG und der MPSPV
Seminarinhalte
Theorie
- Das Medizinproduktegesetz (MPG)
- Mitgeltende Verordnungen (z. B. Medizinprodukte-Sicherheitsplanverordnung [MPSPV]), Richtlinien, Anhänge, Normen
- Neue Verordnung über Medizinprodukte (Medical Device Regulation – MDR) in Europa
- Allgemeine Anzeigepflicht (DIMDI)
- Anforderungen, Ernennung, Verantwortlichkeiten und Aufgaben des Sicherheitsbeauftragten (§ 30 MPG, MPSPV)
- Medizinprodukte-, Beobachtungs- und Meldesystem, Meldeverfahren
- Definitionen: Vorkommnis, Korrektive Maßnahme Umgang mit Behörden, Behördenstrukturen
- Koordination von Maßnahmen,
- Dokumentation Prüfung zum Sicherheitsbeauftragten
Praxis
- Praxisbeispiele
- Fallbeispiele
- Gruppenarbeiten
Teilnahmezertifikat + Praxishilfen
- Teilnehmerzertifikat in doppelter Ausführung, wahlweise als Paper oder PDF
- Praxishilfen: umfangreiches Handout und hilfreiche Checklisten für den Alltag des Brandschutzhelfers
Angebotssprechstunde
Möglichkeiten für Rückfragen:
- während der Präsenz- oder Live-Online-Schulung
- per Mail
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Dauer
9 Einheiten à 45 Minuten
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Preis
ab 395,00 €
Kontaktieren Sie uns bei kurzfristigen Buchungen (unter 4 Werktagen) bitte unter +49 (0) 800.400 884 08 oder info@komfakt-online.de. Vielen Dank.
Die nächsten Seminartermine
Hansastraße 122, 44866 Bochum
fon: +49 (0) 2327.39 999 22
info@komfakt-online.de
24-h-Hotline:
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(kostenfrei)
Allgemein
Schulungen
Beratung
Alle Preise verstehen sich zzgl. der gesetzlichen MwSt.
Unser Angebot richtet sich ausschließlich an Gewerbetreibende