Im Seminar wird die notwendige Sachkunde zu den speziellen Anforderungen des Sicherheitsbeauftragten für Medizinprodukte nach § 30 MPG und der MPSPV im Unternehmen geschult. Unsere Schulungen wurden durch Profis entwickelt und unsere ausgewiesenen Fachleute vermitteln die Lehrinhalte mit viel Erfahrung und großer Leidenschaft! Wir bieten praxisnahe Schulungen zu „Medizinproduktesichehietsbeauftragter“ als E-Learning-Kombination oder als Inhouseschulungen an.

Die Lehrinhalte entsprechen den gesetzlichen Vorgaben und den speziellen Anforderungen der Unfallversicherer:

§ 30 MPG und der MPSPV

Unsere Seminare

Medizinprodukte-Sicherheitsbeauftragter

Schulung | Fortbildung | Weiterbildung
Unsere Experten schulen Sie fachkundig in Theorie und Praxis.

Ausbildung zum Medizinproduktebeauftragten / Medizinproduktesicherheitsbeauftragten

Das Medizinproduktegesetz (MPG) und die Medizinprodukte Betreiberverordnung (MPBetreibV) stellen wesentliche Anforderungen an Anwender und Betreiber. Im Seminar wird die notwendige Sachkunde zu den speziellen Anforderungen des Sicherheitsbeauftragten für Medizinprodukte nach § 30 MPG und der MPSPV im Unternehmen geschult. Unsere Schulungen wurden durch Profis entwickelt und unsere ausgewiesenen Fachleute vermitteln die Lehrinhalte mit viel Erfahrung und großer Leidenschaft! Wir bieten praxisnahe Schulungen zu „Medizinproduktesicheheitsbeauftragter“ als E-Learning-Kombination oder als Inhouseschulungen an.

Die Lehrinhalte entsprechen den gesetzlichen Vorgaben und den speziellen Anforderungen der Unfallversicherer:

§ 30 MPG und der MPSPV

Seminarinhalte

Theorie

Das Medizinproduktegesetz (MPG)
Mitgeltende Verordnungen (z. B. Medizinprodukte-Sicherheitsplanverordnung [MPSPV]), Richtlinien, Anhänge, Normen
Neue Verordnung über Medizinprodukte (Medical Device Regulation – MDR) in Europa
Allgemeine Anzeigepflicht (DIMDI)
Anforderungen, Ernennung, Verantwortlichkeiten und Aufgaben des Sicherheitsbeauftragten (§ 30 MPG, MPSPV)
Medizinprodukte-, Beobachtungs- und Meldesystem, Meldeverfahren
Definitionen: Vorkommnis, Korrektive Maßnahme Umgang mit Behörden, Behördenstrukturen
Koordination von Maßnahmen,
Dokumentation Prüfung zum Sicherheitsbeauftragten

Praxis

Praxisbeispiele
Fallbeispiele
Gruppenarbeiten

Teilnahmezertifikat + Praxishilfen

Teilnehmerzertifikat in doppelter Ausführung, wahlweise als Paper oder PDF
Praxishilfen: umfangreiches Handout und hilfreiche Checklisten für den Alltag des Brandschutzhelfers